Cách tiêu chuẩn GMP định hình an toàn bao bì thuốc toàn cầu

Các cơ quan quản lý như FDA, EMA và NMPA đã cập nhật hướng dẫn GMP của họ để nhấn mạnh việc thử nghiệm di chuyển vật liệu, nghiên cứu các chất chiết xuất và chất rò rỉ, cũng như tính minh bạch trong chuỗi cung ứng. Đối với các nhà sản xuất bao bì, điều này có nghĩa là kiểm soát nghiêm ngặt hơn về nguồn gốc nguyên liệu thô, phân loại phòng sạch và tài liệu lô hàng. Việc áp dụng ISO 15378 (GMP cho vật liệu bao bì) đã trở thành một yêu cầu cạnh tranh cần thiết. Các công ty đầu tư vào hệ thống kiểm tra tự động để phát hiện lỗ kim và kiểm tra độ bền của mối hàn sẽ có vị thế tốt hơn để vượt qua các cuộc kiểm tra và tránh những đợt thu hồi tốn kém.