Как стандарты GMP формируют безопасность упаковки лекарств в мире

Регуляторные органы, такие как FDA, EMA и NMPA, обновили свои руководящие принципы GMP, чтобы подчеркнуть важность тестирования миграции материалов, исследований экстрагируемых и вымываемых веществ, а также прозрачности цепочки поставок. Для производителей упаковки это означает более строгий контроль за источниками сырья, классификацией чистых помещений и документацией по партиям. Принятие ISO 15378 (GMP для упаковочных материалов) стало конкурентной необходимостью. Компании, инвестирующие в автоматизированные системы инспекции для обнаружения микротрещин и тестирования прочности запечатывания, находятся в более выгодном положении для прохождения аудитов и избежания дорогостоящих отзывов продукции.